MRT学术大讲堂 | 第十二期：MRT技术加持，离焦量可定制：思问离焦定制眼镜临床观察结果发布
来源: | 作者:爱尔眼科 | 发布时间: 2022-07-08 | 854 次浏览 | 分享到:

7月7日，在线上召开的中国离焦检测与近视防控科技发展高峰论坛（2022）中，爱尔眼科医院集团辽宁省区副总院长、爱尔眼科医院集团小儿眼科/斜弱视学组组长杨积文教授，北京远程视觉视光眼科医务总监、中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专委会秘书长郭曦教授等行业专家，分享了他们近期的近视管理临床研究成果，其中包括备受业界关注的思问离焦定制眼镜的临床观察结果。


不同研究综合显示：在同等光学设计前提下，相比非定制镜片，离焦定制镜片在近视度数、眼轴长度控制方面均有显著差异，效果提升超过16%；在根据不同离焦形态划分的亚组间，近视延缓效果无明显差异，这充分证明了离焦定制技术的临床价值。而据本次临床报告显示：思问子夏离焦定制眼镜对比单焦对照组的近视延缓效果为68%，对比同类研究对照组荟萃数据的近视延缓效果在67%-79%。


杨积文教授

爱尔眼科医院集团辽宁省区副总院长

爱尔眼科医院集团小儿眼科/斜弱视学组组长



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对比研究

思问离焦定制眼镜与单焦框架眼镜


杨积文教授分享了“思问离焦定制眼镜与单焦框架眼镜的对比研究”，本研究在沈阳爱尔眼科医院进行，自2022年1月开始，目的是比较近视儿童配戴思问离焦定制眼镜与单光眼镜后，屈光度、眼轴长度的变化，评估思问离焦定制眼镜的有效性、适应性和视觉质量。

对首次随访的思问离焦定制数据（试验组n=56）以及单焦框架眼镜数据（对照组n=47）进行分析比较。



临床结果显示，儿童青少年配戴思问离焦定制眼镜半年的平均屈光度变化为-0.11D，眼轴长度增长0.11mm，与单焦对照组相比，思问定制离焦眼镜延缓近视度数增长的有效性为68%，延缓眼轴长度增长的有效性为50%。


近视控制有效性计算，根据常规文章计算方法：

对照组等效球镜度增长量(D)-实验组等效球镜度增长量(D)/对照组等效球镜度增长量(D)×100%

对照组眼轴长度增长量(mm)-实验组眼轴长度增长量(mm)/对照组眼轴长度增长量(mm)×100%

郭曦教授

北京远程视觉视光眼科医务总监

中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专委会秘书长


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对比研究

思问离焦定制眼镜与非定制离焦眼镜


本研究的目的是比较近视儿童配戴思问离焦定制眼镜与非定制离焦眼镜后，屈光度、眼轴长度的变化，以此评估儿童青少年配戴思问离焦定制眼镜后的近视控制效果。

研究共入选受试者年龄范围8~13岁，近视度数-0.75D~-5.00D，散光≤1.50D，分别选择思问离焦定制眼镜(n=30)和非定制离焦眼镜(n=30)作为矫正方式。

3个月临床结果显示，思问组与非定制离焦组：

近视度数增长分别为：

-0.07±0.15D、-0.28±0.29D；

眼轴长度增长分别为：

0.07±0.11mm、0.12±0.08mm。


本次试验数据显示：与非定制离焦组相比，思问离焦定制眼镜延缓近视度数和眼轴增长的效果更为显著。


郭曦教授同时提醒：离焦定制眼镜配戴者需要注意保持良好的镜架形态与稳定性，不要单手摘镜；建议日戴时间不少于10个小时；2-3个月复查一次，以检测眼部状态的变化。


  三. 其他相关数据


会议中，专家还系统回顾了其他研究者总结的数据结果，主要包括：在同等光学设计前提下，离焦定制相对非定制镜片近视延缓效果提升16%-43.6%；在根据不同离焦形态划分的亚组间，近视延缓效果无明显差异。


事实上，不同离焦形态亚组效果的比较更能体现离焦定制的优势。既往研究认为，普通非定制离焦眼镜对于标准形态眼效果最佳，对于区域离焦量较高的儿童，由于不能形成充分的离焦转化，近视延缓效果受到一定限制。在部分既往研究中，基于不同方式分类的研究亚组间临床效果常呈现一定的差异。


人群之间周边离焦呈差异化分布，所谓“千人千面”


而思问是基于配戴者的原始离焦进行定制的离焦眼镜，即便人群中的离焦分布“千人千面“，也能获得相对稳定的效果。有业内人士分析称，对于“标准眼”，思问可以获得与同类产品类似的控制效果是容易预测的，但对于人群中更大比例的“非标准眼”，源于个性化设计的思问更能发挥其离焦定制的优势，而这些都在本次的研究发布中得到了证实。



      总结      



“离焦定制”是一种通用技术，根据青少年的个体离焦状态，可以定制设计和加工不同类型的近视管理工具（角膜塑形镜、离焦软镜、架眼镜），以形成稳定的周边近视性离焦，从而延缓近视的发展。


离焦定制打造的是一个全新技术平台，相信随着更多的经验总结和研究证据的出现，该技术也将会持续升级，实现更强的近视管理效果。


思问离焦定制框架眼镜来自深圳盛达同泽科技有限公司，该团队已在离焦检测技术、离焦检测设备和离焦定制镜片三大核心技术全线布局，且均获得相应的专利保护。据悉，思问离焦定制眼镜上市一年以来，已在国内超过500家医院、视光中心开展临床验配，获得了较好的反馈。目前，基于思问离焦定制技术平台，思问离焦定制角膜塑形镜、离焦软镜也均在研发进程中，让我们共同期待！